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制藥用壓縮空氣的露點有何要求
瀏覽: 發布日期:2019-10-30 15:58:13

  空氣經空氣壓縮機做機械功使體積縮小、壓力提高后稱壓縮空氣。壓縮空氣具有清晰透明、輸送方便、不凝結、能在多種不利環境下工作等特點,這種優良的應用性能使其應用范圍遍及醫藥、食品、輕工、生化等制造行業。

  目前,國內外還沒有統一法定的醫藥級壓縮空氣質量標準,各企業標準和制備技術參差不齊,嚴重影響藥品質量。本文對制藥用壓縮空氣質量標準和制備系統技術進行了探討論述,推薦了適用于不同劑型藥品和不同潔凈度級別的醫藥級潔凈壓縮空氣質量標準和相應的制備技術。為制藥用壓縮空氣的技術質量研究提供借鑒。

  1制藥用壓縮空氣的用途和品質要求

  1.1壓縮空氣主要用途

  1.2壓縮空氣雜質對藥品的危害及質量控制的意義

  在作為工藝源氣使用時,壓縮空氣直接與物料和藥品接觸。在作為動力源使用時,雖不直接接觸藥品,但大部分是在潔凈區內使用。因此,制藥用壓縮空氣須使用潔凈壓縮空氣,藥品生產企業主要是要控制壓縮空氣的含水量、含油量、含塵粒量和含生物粒子量,同時還要求壓縮空氣無異味。含油壓縮空氣直接與藥物接觸會污染藥品而滋生細菌。含水會加速細菌的生長和藥品吸潮變質。

  1.3壓縮空氣質量等級標準

  1986年國際標準化組織(ISO)所屬空氣壓縮機、氣動機械工具委員會(TC118),提出了關于壓縮空氣品質的國際標準,其中壓縮空氣質量等級標準ISO8573.1把壓縮空氣中的污染物分為固體雜質、水和油3種。我國等同采用了該標準,即標準GB/T 13277-91《一般用壓縮空氣質量等級》。2001年ISO對ISO8573.1進行了修改,其主要變化表現在對固體顆粒的要求上。新標準ISO8573.1-1:2001對固體顆粒的粒徑和數量進行了規定


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